 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.1 / الشركة المصنعة |
يدل على الشركة المصنعة للجهاز الطبي |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.2 / الممثل المعتمد في الجماعة الأوروبية |
يدل على الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي. يصاحب الرمز اسم وعنوان الممثل المعتمد بجوار الرمز |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.3 / تاريخ التصنيع |
يدل على التاريخ الذي صُنع فيه الجهاز الطبي |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.4 / تاريخ انتهاء الصلاحية |
يدل على التاريخ الذي لا يجوز بعده استخدام الجهاز الطبي |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.5 / رمز الدفعة |
يدل على إمكانية تحديد رمز الدفعة أو اللوط الخاص بالشركة المصنعة |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.6 / رقم الكتالوج |
يدل على رقم الكتالوج الخاص بالشركة المصنعة بحيث يمكن تحديد الجهاز الطبي |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.1.7 / الرقم التسلسلي |
يدل على الرقم التسلسلي الخاص بالشركة المصنعة بحيث يمكن تحديد جهاز طبي محدد |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.2.8 / لا تستخدم إذا كانت العبوة تالفة |
يدل على جهاز طبي لا ينبغي استخدامه إذا كانت العبوة قد تضررت أو فُتحت |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.1 / قابل للكسر، يُتعامل بحذر |
يدل على جهاز طبي يمكن أن ينكسر أو يتضرر إذا لم يُتعامل معه بحذر |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.4 / يُحفظ جافاً |
يدل على جهاز طبي يحتاج إلى حماية من الرطوبة |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.5 / الحد الأدنى لدرجة الحرارة |
يدل على الحد الأدنى لدرجة الحرارة الذي يمكن للجهاز الطبي التعرض له بأمان |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.6 / الحد الأقصى لدرجة الحرارة |
يدل على الحد الأقصى لدرجة الحرارة الذي يمكن للجهاز الطبي التعرض له بأمان |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.7 / حدود درجة الحرارة |
يدل على حدود درجة الحرارة التي يمكن للجهاز الطبي التعرض لها بأمان |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.8 / حدود الرطوبة |
يدل على نطاق الرطوبة الذي يمكن للجهاز الطبي التعرض له بأمان |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.3.9 / حدود الضغط الجوي |
يدل على نطاق الضغط الجوي الذي يمكن للجهاز الطبي التعرض له بأمان |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.4.3 / راجع تعليمات الاستخدام |
يدل على حاجة المستخدم إلى مراجعة تعليمات الاستخدام |
|
 |
|
ISO 15223-1 / الأجهزة الطبية – الرموز المستخدمة مع بطاقات الأجهزة الطبية والتوسيم والمعلومات الواجب توفيرها |
5.4.4 / تنبيه |
يدل على حاجة المستخدم إلى مراجعة تعليمات الاستخدام للحصول على معلومات مهمة مثل التحذيرات والتنبيهات |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5333 / جزء تطبيقي من النوع BF |
يحدد جزءاً تطبيقياً من النوع BF مطابقاً للمعيار IEC 60601-1 |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5840 / جزء تطبيقي من النوع B |
يحدد جزءاً تطبيقياً من النوع B مطابقاً للمعيار IEC 60601-1 |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5172 / معدات من الفئة II |
يحدد معدات مستوفية لمتطلبات السلامة المحددة للمعدات من الفئة II وفقاً للمعيار IEC 61140 |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5926 / قطبية موصل طاقة التيار المستمر |
يحدد التوصيلات الموجبة والسالبة لمصدر طاقة التيار المستمر |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5957 / للاستخدام الداخلي فقط |
يحدد معدات كهربائية مصممة للاستخدام الداخلي |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5032 / التيار المتردد |
يدل على أن المعدات مخصصة للتيار المتردد فقط؛ لتحديد الأطراف ذات الصلة |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5031 / التيار المستمر |
يدل على أن المعدات مخصصة للتيار المستمر فقط؛ لتحديد الأطراف ذات الصلة |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5140 / إشعاع كهرومغناطيسي غير مؤين |
يدل على مستويات مرتفعة عموماً وربما خطرة من الإشعاع غير المؤين، أو للإشارة إلى معدات أو أنظمة تطبق عمداً إشعاعاً كهرومغناطيسياً عبر الترددات الراديوية للتشخيص أو العلاج |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5009 / وضع الاستعداد |
يحدد المفتاح أو موضع المفتاح الذي تُشغَّل به جزء من المعدات لوضعها في حالة الاستعداد |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5016 / فتيل |
يحدد صناديق الفيش أو مواقعها |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5008 / “إيقاف” |
يدل على الانفصال عن التيار الرئيسي، على الأقل لمفاتيح التيار الرئيسي أو مواضعها، وجميع الحالات التي تتعلق بالسلامة |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5007 / “تشغيل” |
يدل على الاتصال بالتيار الرئيسي، على الأقل لمفاتيح التيار الرئيسي أو مواضعها، وجميع الحالات التي تتعلق بالسلامة |
|
 |
|
IEC 60417 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
5104 / بدء؛ بداية الإجراء |
يحدد زر البدء |
|
 |
|
ISO 7010 / الرموز الرسومية – الألوان والأعلام الأمنية – العلامات الأمنية المسجلة |
M002 / راجع دليل التعليمات / الكتيب |
يدل على وجوب قراءة دليل التعليمات / الكتيب |
|
 |
|
ISO 7010 / الرموز الرسومية – الألوان والأعلام الأمنية – العلامات الأمنية المسجلة |
P007 / يمنع دخول الأشخاص ذوي الأجهزة القلبية المزروعة النشطة |
يدل على حظر دخول الأشخاص ذوي الأجهزة القلبية المزروعة النشطة إلى منطقة محددة |
|
 |
|
ISO 7000 / رموز رسومية للاستخدام على المعدات |
0623 / هذه الجهة للأعلى |
يدل على الوضع القائم الصحيح للعبوة |
|
 |
|
IEC 60529 / درجات الحماية التي توفرها الحاويات (رمز IP) |
لا ينطبق |
محمي ضد الأجسام الصلبة التي يزيد حجمها عن 12.5 ملم (مثل الإصبع) وبدون حماية ضد السوائل |
|
 |
|
IEC 60529 / درجات الحماية التي توفرها الحاويات (رمز IP) |
لا ينطبق |
محمي ضد الأجسام الصلبة التي يزيد حجمها عن 12.5 ملم (مثل الإصبع) ومحمي ضد قطرات الماء المتساقطة عمودياً أو التكثف |
|
 |
|
IEC 60529 / درجات الحماية التي توفرها الحاويات (رمز IP) |
لا ينطبق |
محمي ضد الأجسام الصلبة التي يزيد حجمها عن 12.5 ملم (مثل الإصبع) ومحمي ضد قطرات الماء المتساقطة، إذا كانت الحالة مائلة بأي زاوية تصل إلى 15 درجة عن الوضع العمودي |
|
 |
|
IEC 60529 / درجات الحماية التي توفرها الحاويات (رمز IP) |
لا يوجد رقم مرجعي محدد / تصنيف IP |
محمي من دخول محدود للغبار. محمي من رذاذ الماء من أي اتجاه، حماية محدودة من الدخول |
|
 |
|
IEC 60529 / درجات الحماية التي توفرها الحاويات (رمز IP) |
لا يوجد رقم مرجعي محدد / تصنيف IP |
محمي من دخول محدود للغبار. محمي من تيارات الماء من أي اتجاه، حماية محدودة من الدخول |
|
 |
|
21 CFR 801.109 / أجهزة بوصفة طبية |
جهاز بوصفة طبية |
يدل على أن المنتج جهاز طبي وأن القانون الفيدرالي (الولايات المتحدة) يقصر بيع هذا الجهاز على الصيدلي أو بأمر من طبيب |
|
 |
|
توجيه الأجهزة الطبية 93/42/EEC |
علامة CE |
تشير علامة CE إلى أن المنتج يتوافق مع لوائح الاتحاد الأوروبي المطبقة |
|
 |
|
BS EN 50419، وسم المعدات الكهربائية والإلكترونية وفقاً للمادة 11(2) من التوجيه 2002/96/EC (WEEE) |
حاوية نفايات مشطوبة |
يدل على أن المنتج لا ينبغي التخلص منه في مكب النفايات؛ يشير الشريط الأسود إلى أن المعدات صُنعت بعد عام 2005 |
|
 |
|
لجنة الاتصالات الفيدرالية |
علامة FCC |
تشير علامة FCC إلى أن الجهاز الإلكتروني، الذي يُباع في الولايات المتحدة، معتمد وأن التداخل الكهرومغناطيسي الناشئ عن الجهاز يقع تحت الحدود المعتمدة من لجنة الاتصالات الفيدرالية |
|
 |
|
لا ينطبق |
توضيع الكفة |
يدل على الوضع الصحيح للشاشة على المعصم |
|
 |
|
لا ينطبق |
توضيع الكفة |
يدل على الوضع الصحيح للشاشة على المعصم |
|
 |
|
لا ينطبق |
علامات الشريان |
أنواع العلامات المستخدمة للإشارة إلى الوضع الصحيح للشريان للذراع العلوي |
|
 |
|
لا ينطبق |
توضيع الكفة |
مؤشر على الكفة للذراع العلوي الأيسر |
|
 |
|
لا ينطبق |
مؤشر الكفة |
مؤشر المدى ومؤشر محاذاة الشريان العضدي على الكفة |
|
 |
|
لا ينطبق |
معرف الكفة |
يحدد نوع الكفة المتوافقة مع جهاز قياس ضغط الدم |
|
 |
|
لا ينطبق |
معرف الكفة |
يحدد نوع الكفة المتوافقة مع جهاز قياس ضغط الدم |
|
 |
|
لا ينطبق |
نطاق محيط الذراع |
يدل على نطاق محيطات الذراع للمساعدة في اختيار مقاس الكفة الصحيح |
|
 |
|
لا ينطبق |
تحذيرات |
رموز تحذيرية متنوعة للإشارة إلى حالة خطرة محتملة قد تؤدي، إذا لم يتم تجنبها، إلى الوفاة أو إصابة خطيرة |
|
 |
|
لا ينطبق |
وسم لموضع أنبوب الهواء القابل للاستبدال |
يدل على الموضع لإدخال أنبوب الهواء |
|
